„Wir benötigen lebensmitteltaugliches Silikonöl!“ – Eine der häufigsten Anfragen im Einkauf. Doch nach Rückfrage zeigt sich oft: Kunden meinen nicht unbedingt gesetzlich konformes Lebensmittelkontakt-Silikonöl. Falsche Auswahl kann zu Produktabweisung oder sogar Rückrufrisiko führen.

Tatsächlich gibt es drei gesetzliche Standards für lebensmitteltaugliches Silikonöl, jeweils für unterschiedliche Anwendungen:

1. FDA 21 CFR §178.3570 (USA)

   • Anwendungsbereich: Schmierstellen von Lebensmittelverarbeitungsmaschinen (z. B. Förderbandlager, Abfüllpumpen)

   • Kernanforderung: Basisöl und Additive müssen auf der Zulassungsliste stehen, maximale Rückstandsmengen ≤10 ppm

   • Zertifizierung: NSF H1-Registrierung (nicht verpflichtend, aber branchenüblich)
     ⚠️ Nur für gelegentlichen Kontakt, nicht für direkten Lebensmittelkontakt

2. EU-Verordnung Nr. 10/2011 (EU)

   • Anwendungsbereich: Lebensmittelkontakt in Kunststoffprodukten (z. B. Silikon-Schnuller, Backmatten)

   • Kernanforderung: Silikonöl als Polymerbestandteil muss spezifische Migrationsgrenzwerte (SML) einhalten und die Materialkonformität nachweisen

   • Wichtige Tests: Gesamtmigration (OML), spezifische Migration (z. B. D4/D5), Schwermetalle
     ⚠️ FDA-Konformität allein genügt nicht für den Export in die EU

3. GB 4806.11-2016 (China)

   • Anwendungsbereich: Lebensmittelkontakt in Silikon- oder Gummiprodukten für den chinesischen Markt (z. B. Dichtungsringe für Reiskocher, Schnuller)

   • Kernanforderung: Zulässiges PDMS, Flüchtigkeit ≤0,5 %, Schwermetalle einhalten

   • Zusätzliche Normen: GB 9685 „Verwendung von Zusatzstoffen in Lebensmittelkontaktmaterialien“

„Viele Kunden glauben, ‚FDA-Zertifikat = universelles lebensmitteltauglich‘, und verwenden es für EU-Silikon-Küchenutensilien – Resultat: Zurückweisung beim Import“, sagt ein Compliance-Berater. Tatsächlich unterscheiden sich Testmethoden, Migrationsgrenzwerte und erlaubte Substanzen deutlich zwischen den drei Standards.

Einkaufsempfehlung: Vor Bestellung folgende Fragen klären:

1. Endverwendung? (Maschinen-Schmierung / Silikonrohstoff / Entschäumer?)

2. Zielmarkt? (China / USA / EU / global?)

3. Direkter Lebensmittelkontakt? (Ja / Nein / gelegentlich?)

Nur so kann der richtige Compliance-Pfad gewählt werden.

Als Hersteller bieten wir:

• Konformitätserklärungen (DoC) für jede Rechtsvorschrift

• Drittanbieter-Testberichte (SGS, CTI etc.)

• Empfohlene Typenlisten für unterschiedliche Anwendungen

Fazit: „Lebensmitteltauglich“ ist kein Schlagwort, sondern eine präzise Compliance-Sprache.