Mit der zunehmenden Verschärfung der EU-REACH-Verordnung stehen chinesische Hersteller und Exporteure von Silikonölprodukten vor neuen Compliance-Herausforderungen. Obwohl Silikonöle überwiegend hochmolekulare Polymere sind, wurden einige niedermolekulare zyklische Siloxane wie D4 und D5 in die SVHC-Liste aufgenommen. Ohne aktive Prüfung und Kontrolle drohen Meldepflichten, Zollhaltungen oder Kundenablehnungen.

Bis Ende 2025 hat die ECHA Octamethylcyclotetrasiloxan (D4, CAS 556-67-2) und Decamethylcyclopentasiloxan (D5, CAS 541-02-6) offiziell in die SVHC-Kandidatenliste aufgenommen. Begründung: D4 – „persistent, bioakkumulierend und toxisch (PBT)“, D5 – „langfristig toxisch für aquatische Umwelt“. Hochpolymere Silikonöle (z. B. PDMS) sind üblicherweise registrierungsbefreit, doch bei D4/D5-Restgehalten >0,1 % (w/w) und jährlichem Export >1 t muss der Hersteller oder Importeur Meldepflichten bei ECHA erfüllen und Sicherheitsinformationen entlang der Lieferkette weitergeben.

„Viele Unternehmen denken, ‚Silikonöl ist inert, daher keine Prüfung nötig‘ – das ist ein Irrtum“, warnt ein Compliance-Experte eines Drittlabors. In der Praxis enthalten unzureichend gespaltene oder gereinigte Silikonöle oft mehrere hundert bis tausend ppm D4/D5, besonders in konzentrierten Produkten wie Entschäumern oder Trennmitteln.

Kürzlich gab es Fälle:

• Ein Silikonöl für Kosmetikprodukte mit 0,15 % D5 wurde von einem deutschen Käufer wegen fehlender SVHC-Erklärung zurückgewiesen.

• Ein Industrie-Schmierstofflieferant musste Produkte bei Amazon aus dem Sortiment nehmen, da die SVHC-Information im SDS nicht aktualisiert wurde.

Experten empfehlen Exporteuren drei Maßnahmen zur Risikovermeidung:

1. Rohstoffprüfung: Silikonöl-Lieferanten um GC-MS-Berichte zu D4/D5 bitten.

2. Fertigproduktprüfung: SVHC-Komplettanalyse für Mischprodukte (z. B. Wärmeleitpasten, Trennmittel).

3. Konforme Weitergabe: Bei SVHC >0,1 % SDS Abschnitt 3.2 anpassen und Meldung im SCIP-Datenbank vorbereiten.

Glücklicherweise verfügen zahlreiche chinesische Labore inzwischen über Spurenanalytik für D4/D5 (Nachweisgrenze 10 ppm) und können REACH SVHC-konforme Berichte mit CNAS-Akkreditierung ausstellen. In Zeiten steigender grüner Handelsbarrieren gilt: Compliance ist kein Kostenfaktor, sondern eine Eintrittskarte – für die chinesische Silikonindustrie, die über 70 % der globalen Kapazität stellt, ist proaktive Einhaltung der Schlüssel zur stabilen Expansion auf dem europäischen Markt.