Beim Einkauf von Silikonöl in Lebensmittelqualität muss zunächst der Einsatzort feststehen: Wird es zur Entschäumung in der Lebensmittel­verarbeitung zugesetzt oder an einer Schmierstelle eingesetzt, an der ein unbeabsichtigter Lebensmittelkontakt möglich ist? Die Anforderungen an Rezeptur, Einsatzgrenzen und Unterlagen unterscheiden sich. Die Bezeichnung „Lebensmittelqualität“, ein transparentes Aussehen oder ein SDS allein belegen keine Eignung für einen bestimmten Prozess.

Dieser Beitrag erläutert die Prüfung des Verwendungszwecks anhand der US-Vorschriften 21 CFR 173.340 und 21 CFR 178.3570. Für andere Märkte sind die jeweils geltenden örtlichen Anforderungen gesondert zu prüfen. Die hier genannten US-Bestimmungen lassen sich nicht unmittelbar übertragen.

Vor der Preisanfrage den Einsatzort angeben

Der letzte Fall lässt sich nicht allein anhand der Bestimmungen für Entschäumer oder Schmierstoffe beurteilen. Auch nach dem Einbau des Rohstoffs sind die Anforderungen an den fertigen Artikel und den Zielmarkt zu prüfen.

IOTA Silicone Oil (Anhui) Co., Ltd. bietet Lösungen entlang der gesamten Silikon-Wertschöpfungskette. Zur ersten Werkstoffauswahl dienen die IOTA Silikonöl-Produktkategorien. Anschließend sind die konkreten Bedingungen der Lebensmittel­verarbeitung oder des Anlagenbetriebs mitzuteilen.

Vorschriften für Entschäumung und Schmierung nicht austauschen

US 21 CFR 173.340 betrifft Entschäumer für die Lebensmittel­verarbeitung und enthält Vorgaben zu Zusammensetzung und Verwendung. Die Aufnahme von Dimethylpolysiloxan ist mit Materialbedingungen und Grenzwerten im Lebensmittel verbunden; für bestimmte Lebensmittel gelten Ausnahmen. Daraus lässt sich keine allgemeine Dosierung für sämtliche Lebensmittel ableiten. [1]

21 CFR 178.3570 betrifft Schmierstoffe mit unbeabsichtigtem Lebensmittelkontakt und legt die entsprechenden Anlagenanwendungen und Zusammensetzungsbedingungen fest. Für das dort aufgeführte Dimethylpolysiloxan gelten Viskositätsgrenzen und Grenzen für die in Lebensmittel gelangende Menge. [2] Die Eignung zur mechanischen Schmierung rechtfertigt keinen Zusatz als Entschäumer im Lebensmittelprozess.

Dieser Beitrag nennt keine universelle Einsatzkonzentration. Die tatsächliche Dosierung ist anhand des Lebensmittels, der vollständigen Rezeptur, der einschlägigen Bestimmungen und der realen Kontaktbedingungen festzulegen. Die Aufnahme eines Bestandteils in eine Vorschrift belegt nicht die Konformität des gesamten formulierten Produkts.

Unterlagen mit Produkt und Prozess abgleichen

1. Produktname, Sorte, Hersteller und Dokumentversionen müssen übereinstimmen. Bei unterschiedlichen Bezeichnungen in Angebot und Prüfbericht zunächst eine Erklärung zur Zuordnung anfordern.

2. Eine Erklärung zur Konformität des vollständigen Produkts für den vorgesehenen Einsatz anfordern. Sie muss Zielmarkt, Verwendung und Einschränkungen nennen. Pauschale Angaben wie „FDA-konform“ benötigen eine konkrete Grundlage.

3. Den Geltungsbereich mit den realen Bedingungen vergleichen: Lebensmittelart, Prozesstemperatur, Zugabe- oder Kontaktweise und Verfahren zur Dosierkontrolle.

4. Das Chargen-COA mit der vereinbarten Spezifikation prüfen. Das TDS liefert technische Angaben, das SDS Informationen zu Gefahren und sicherer Handhabung. Keines ersetzt allein die Unterlagen zur vorgesehenen Verwendung.

5. Bei Registrierung oder Prüfung durch Dritte Aussteller, Produktidentität, Gültigkeit, Prüfumfang und Bedingungen kontrollieren. Ein Dokumenttitel ist keine Freigabe für sämtliche Einsatzbedingungen.

Bei Musterprüfungen Wirkung und Einsatzgrenzen erfassen

Eine wirksame Entschäumung im Versuch ersetzt nicht die Prüfung der Zulässigkeit des Verwendungszwecks. Ändern sich Emulgator, Träger oder andere Rezepturbestandteile, sind Unterlagen und Geltungsbereich des vollständigen Produkts erneut zu prüfen. Die Angaben zum Basis-Silikonöl können nicht einfach übernommen werden.

Häufige Fragen

Q1 Darf Silikonöl in Lebensmittelqualität direkt verzehrt werden

Aus der Bezeichnung lässt sich keine Eignung zum direkten Verzehr ableiten. Maßgeblich sind der konkrete Einsatz, die Lebensmittelart und die geltenden Einschränkungen.

Q2 Darf Schmieröl für Lebensmittelanlagen zur Entschäumung dienen

Die Grundlage für den Einsatz als Entschäumer in der Lebensmittel­verarbeitung ist gesondert zu prüfen. Unterlagen zur Anlagenschmierung reichen dafür nicht aus.

Q3 Belegt ein SDS die Konformität für Lebensmittelanwendungen

Das SDS dient vor allem der Gefahreninformation und sicheren Handhabung. Zusätzlich sind das tatsächliche Produkt, die Verwendungsunterlagen und die Einsatzbedingungen zu prüfen.

Q4 Ist eine Emulsion geeignet wenn ihr Silikonölbestandteil die Anforderungen erfüllt

Die Emulsion enthält weitere Bestandteile. Zu bewerten sind die vollständige Rezeptur und die zugehörigen Einschränkungen, nicht allein das Basisöl.

Q5 Ist die Aussage FDA zertifiziert angemessen

Die zutreffenden Bestimmungen und Verwendungen sind anhand konkreter Nachweise genau zu benennen. Eine pauschale Zertifizierungsaussage ersetzt keine Prüfung von Produkt und Einsatzbedingungen.

Q6 Kann IOTA sofort eine Sorte für Lebensmittelanwendungen empfehlen

Zunächst werden Zielmarkt, Lebensmittelart, Einsatzort und Prozessbedingungen benötigt. Die vorliegenden Angaben reichen nicht aus, um eine Sorte mit bestätigter Eignung für Lebensmittelanwendungen zu benennen. Die Musterauswahl folgt nach Prüfung der zugehörigen Unterlagen.

Zugehörige Produkte

IOTA Silikonöl-Produktkategorien für die erste Auswahl nach Werkstoffgruppe.

Quellen und Geltungsbereich

1. US 21 CFR 173.340 zu Entschäumern in der Lebensmittel­verarbeitung.

2. US 21 CFR 178.3570 zu Schmierstoffen mit unbeabsichtigtem Lebensmittelkontakt.

3. IOTA Silikonöl-Produktkategorien.